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作者: 廣東卓為環境(jìng)科技(jì)有限公司官網發表時間:2017-09-21 15:50:06瀏覽量:2412【小(xiǎo)中大】
交叉汙染是指通過人(rén)員往返、工(gōng)具運輸、物料(liào)傳遞、空氣流動、設備清洗(xǐ)與消毒、崗位清場等途徑,將不同品種藥品的成分混入導致(zhì)汙(wū)染,或因人(rén)為、工器具、物料、空氣(qì)等不恰當的流向(xiàng),使潔淨度低的區(qū)域的汙染物傳入潔淨度高的區域,而造(zào)成交叉汙染。 防止差錯、汙染與交叉汙染的發生是GMP的核心之一。如何(hé)有效的防止無塵車(chē)間交叉汙染呢?今天東莞市卓為空調機電設備有限公司無塵車間小編為您簡單(dān)介紹一下:
1、嚴格控製人流物流
湖北潔淨室應設專(zhuān)用的人(rén)流、物流通道(dào)。人員應按規定的淨化程序進入,並應嚴(yán)格控製人數。對於物料可在(zài)除(chú)去浮塵後拆去外包通過緩(huǎn)衝間(jiān)或傳遞櫃送入。不同潔淨等級的潔淨區物品則通過傳遞窗傳送。中間站宜設在中心位置(zhì),以便縮短運送距離。潔淨區內不設與本崗位(wèi)無關的管道。充分利用上下或周圍的技術夾層,所有公用管道、工藝管道的主幹管均在(zài)技術夾層安裝。穿越(yuè)地麵、隔牆的管道(dào)盡可能靠近使用點並敷(fū)設(shè)套管,套管內的管道不應有焊縫,管道與套管之間應有(yǒu)可叉的密封措施。進入潔淨室的管道(dào)應為不鏽鋼材(cái)質。
2、分(fèn)設空調淨化(huà)係統(tǒng)
湖北潔淨室的空調淨化係統(tǒng)應根據不(bú)同的潔淨度等級分設。對β-內酰胺(àn)類、避孕藥品、激素類、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥品(pǐn)等的工作室,應設(shè)置空調淨化係統,其排風口應安裝(zhuāng)高效過濾(lǜ)設備,以將這些(xiē)藥物的汙染(rǎn)降至最低限度。對不同潔淨度等級的潔淨室,產生(shēng)粉塵(chén)和有(yǒu)害氣體的潔淨室,被排介質毒性(xìng)大的、有易燃易爆氣體(tǐ)的崗位,應單獨設局(jú)部排風係統。潔淨室的排風(fēng)口應有防倒灌裝置(zhì)。送風、回(huí)風和排風的啟(qǐ)閉應有連鎖裝置(zhì)。
3、合理布置空間麵積
合理布局首先要理順工藝流程,避免迂回往返。工作室的平麵空間應合(hé)理,既有利於(yú)操作,又便於維修,不應預留閑置麵積和空間。合(hé)理的空間與麵積,也有利於合理的分(fèn)區,防(fáng)止混雜事故。
應該引起注意的是:湖北潔淨室並非越大越(yuè)好,麵積和(hé)空間的(de)大小關(guān)係著送風量的多少(shǎo),決定著空調能耗的大(dà)小,影響工程的投資。但湖北潔淨室的(de)空間(jiān)麵積也不(bú)可太小,太(tài)小可能(néng)不便於操作、維修。所(suǒ)以,設計合理的空間麵積應考慮到設備操作、維修的需要。生產區和儲存區應有與生產規模相適應的空間麵積,用以安置設備、物料,便於操作和維修。一般潔(jié)淨(jìng)室高度控製在2.60米(mǐ),對個別較高的設(shè)備可(kě)在局部加高,而不宜全麵提高潔淨區的高度。車間(jiān)內部應設有物料的中間站,其麵積足以存放物(wù)料、中間產品、待驗品和成品,且便於明確分區,以最大限(xiàn)度地減少差錯和交叉汙(wū)染。
4、提高設備水平
設備的材質、加工精度、密閉程度以及管理製(zhì)度都與交叉汙染有(yǒu)關。所以除了合理布局外,提高設(shè)備的自動化水平和組成聯動的(de)生產(chǎn)線,以減少操作人員,降低人員的活(huó)動頻率,是防止交叉汙染的必要措施。
固體製劑車間產塵量較大。如何防止固體製劑車間發生交叉汙染呢?首先,選購(gòu)的設備應有防護罩及攜帶有除塵裝置;其(qí)次,要采取隔離措施,將其分成操(cāo)作室和前室或操作(zuò)室和(hé)輔機室(shì)。前室在平麵布置上一般采用單機單室,輔機室可設在非潔淨區(qū),檢修門(mén)設在(zài)走廊一側。如壓片、自動包衣(yī)、膠囊分(fèn)裝等設備可采用此類分隔方法(fǎ)。對於有些不帶除塵(chén)輔機設備又不密封的單機,如粉碎機、粉(fěn)劑或顆粒包裝機,則可把隔離區內的排風經過濾(lǜ)後再送回隔離區,即形(xíng)成自循環。
在(zài)生產過程中,有些藥品引濕性強,當要求空氣(qì)相對濕度(dù)低於(yú)50%甚至45%時,冷凍除濕很難達到要求。在(zài)許(xǔ)多除濕措施中,氯化鋰轉輪除(chú)濕較適用。除濕機可裝在有特殊除濕要求的(de)潔淨室,以淨化的(de)空氣作為該崗位低濕的保護性空氣,自成一個循環係統。